...al dossier presentato per ottenere la registrazione di sugammadex. Il farmaco è stato specificamente progettato per antagonizzare gli effetti di alcuni miorilassanti curariformi, quali rocuronio bromuro e vecuronio bromuro. I miorilassanti sono impiegati nel corso dell’anestesia generale richiesta da alcuni interventi chirurgici. Se approvato, sugammadex sarà il capostipite di una nuova classe di farmaci, denominati “antagonisti selettivi dei miorilassanti”, che agiscono in maniera del tutto innovativa incapsulando la molecola del miorilassante e inattivandola, consentendo quindi il controllo ottimale della profondità del rilassamento muscolare.
«Organon, che ora è parte integrante di Schering-Plough Corporation, ha una forte presenza nel campo dell’anestesia da ben 35 anni» ha dichiarato Robert J. Spiegel, direttore medico e senior vice president dello Schering-Plough Research Institute. «Lo sviluppo di sugammadex rappresenta uno straordinario progresso per la pratica dell’anestesia. Questo farmaco innovativo è potenzialmente in grado di trasformare la pratica anestesiologica, consentendo agli anestesisti di antagonizzare in modo rapido e sicuro ogni livello di rilassamento muscolare, dal più superficiale al più profondo, la qual cosa non è alla portata degli antagonisti oggi disponibili».
Schering-Plough ha acquisito sugammadex in seguito alla fusione con Organon BioSciences, che è stata perfezionata il 19 novembre 2007.

Approfondimenti su sugammadex

Sugammadex è un nuovo antagonista selettivo dei miorilassanti sviluppato da Organon, che ora fa parte di Schering-Plough Corporation. Il farmaco è stato progettato per antagonizzare gli effetti di rocuronio e vecuronio bromuro, due miorilassanti curariformi di comune impiego nel corso di interventi chirurgici che richiedono un rilassamento muscolare profondo. Gli anestesisti ricorrono al rilassamento muscolare per agevolare il lavoro del chirurgo, facilitare l’intubazione endotracheale e la ventilazione meccanica e ridurre l’incidenza di complicazioni.
Negli studi clinici finora conclusi, sugammadex è apparso in grado di antagonizzare rapidamente il blocco neuromuscolare (sia superficiale sia profondo) indotto da rocuronio bromuro, rendendo così possibile, mediante l’impiego contemporaneo dei due farmaci, il controllo in tempo reale della profondità del rilassamento muscolare. Sugammadex si è inoltre dimostrato capace di antagonizzare il blocco neuromuscolare indotto da vecuronio bromuro. In uno studio clinico di fase III, gli effetti avversi riferiti con maggiore frequenza a sugammadex, indipendentemente dal farmaco a esso associato, sono stati il dolore legato alla somministrazione e la nausea.

Approfondimenti su rocuronio bromuro

Rocuronio bromuro è un miorilassante curariforme non depolarizzante. Introdotto negli Stati Uniti nel 1994 e in Italia l’anno dopo, è uno dei miorilassanti di più largo impiego negli Stati Uniti, in Canada e in numerosi Paesi europei. Il 31 luglio 2007 è stato registrato anche in Giappone. A tutt’oggi è stato utilizzato nel mondo in più di 140 milioni di pazienti, di cui circa 20 milioni nel solo 2006.